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系統(tǒng)組成: 美國Luminex公司開發(fā)的Luminex200多功能流式點陣儀+美國ZEUS公司基于xMAP技術開發(fā)的雅典挪(AtheNa)流式熒光多重微珠法試劑盒。
Luminex-流式熒光技術(又稱液態(tài)芯片、液相芯片、懸浮芯片)是美國Luminex公司推出的最新一代的標準化高通量檢測技術平臺。其最大的特點是一次反應最多可同時檢測100種指標,既可以檢測蛋白,也可以檢測基因。該技術因其革命性的技術進步獲得了全球科技產(chǎn)業(yè)和行業(yè)研究的權威機構――Frost & Sullivan――授予的"2005年度國際臨床診斷技術革新大獎",是唯一得到美國FDA批準的,也是唯一被納入美國臨床實驗室質控網(wǎng)絡的高通量診斷技術。被國際業(yè)界專家評價為臨床診斷的趨勢性技術之一。
美國Luminex公司1997年推出第一臺商品化的儀器,目前全球已有6500多個實驗室使用該儀器,應用領域涉及HLA配型、自身免疫病檢測、過敏原檢測、基因突變檢測、腫瘤標志物檢測、HPV分型等眾多領域。Luminex儀器從Luminex 100過渡到了Luminex 200,最近又推出了Luminex 3D,目前有SFDA《醫(yī)療器械注冊證》的是Luminex 100 和 Luminex 200。
技術特點:
一次反應,最多可同時檢測100個指標;既可以檢測蛋白,也可以檢測核酸
高通量: 1次檢測,僅需10-20µl樣本,最多可達100個指標
高速度: 最快可達10000測試/小時,300份9聯(lián)檢標本,僅需4小時;化學發(fā)光需要25h以上
低成本: 流式熒光技術聯(lián)檢的試劑用量少,能有效降低臨床應用的成本
靈敏度高: 檢測低限可達10pg/ml
重復性好: 每個指標有5000個反應單元,分析100次取均值
線性范圍廣:檢測范圍達3-5個數(shù)量級(log)
無需洗滌: 減少誤差來源,操作簡便,省時省力
檢測項目:
腫瘤標志物定量檢測 AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、free ß-HCG、t-PSA、f-PSA、CA50、CA19-9、CA15-3、CA724、SCCA、PG-I、PG-II共16種。
HPV DNA 27型 低危亞型10種:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83;高危亞型17種:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82。
自身免疫抗體 抗核抗體檢測10項(ANA、SSA、SSB、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1、Histone、Cent-B、dsDNA),抗中性粒細胞漿抗體檢測2項(MPO、PR-3),抗TPO/Tg抗體檢測2項(TPO、TG),類風濕因子檢測1項(RF)。
白血病融合基因 一次檢測12種常見融合基因,覆蓋50%以上初發(fā)病例;高靈敏度、高特異性。
疾病細胞因子譜 一次反應同時平行定量檢測多種細胞因子和化學趨化因子,也可以自由選擇其中的幾種細胞因子/化學趨化因子形成自己特有的聯(lián)檢組合。
IL-1α、IL-1β、IL-1ra、IL-2、sIL-2Rα、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12 (p40)、IL-12 (p70)、IL-13、IL-15、IL-17a、sCD40L、EGF、Eotaxin、FGF-2、Flt-3 ligand、Fractalkine、G-CSF、GM-CSF、GRO、IFNα2、IFNγ、IP-10、MCP-1、MCP-3/CCL7、MDC/CCL22、MIP-1α、MIP-1β、PDGF-AA†、PDGF-AB/BB†、RANTES†、TGFα、TNFα、TNFβ、VEGF等。
RVP多重呼吸道病毒 一次檢測多達16種的呼吸道病毒及亞型,僅需3.5小時。呼吸道合胞病毒,冠狀病毒(NL63、229E、OC43、HKU1),甲型流感病毒(H1、H3),乙型流感病毒,副流感病毒(1型、2型、3型、4型) ,偏肺病毒,鼻病毒/腸病毒,腺病毒,人博卡病毒;其中甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒的檢出率分別為97.7%、100%、99.3%。
GPP多重胃腸道病菌 一次檢測樣本中多種引起腹瀉的細菌、病毒及寄生蟲,是第一個同時檢測15種主要腸胃道病菌的商品化試劑盒。、沙門氏菌、志賀氏菌、彎曲桿菌、梭狀芽胞桿菌細胞毒素A/B型、腸毒素性大腸桿菌LT/ST型、O157型大腸桿菌、產(chǎn)志賀氏毒素的大腸桿菌stx1/stx2型、霍亂弧菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌,賈第蟲、隱孢子蟲、痢疾變形蟲,腺病毒40/41型、輪狀病毒A型、諾如病毒GI/GII型。
ToRCH IgG/IgM抗體 采用最新液態(tài)芯片技術,半定量檢測人血清中特異性的抗ToRCH抗體,與傳統(tǒng)檢測方法相比,具有靈敏度高、特異性強、準確性高、操作簡便快捷的特點。并且一次檢測即可得到5種IgG或IgM,共計10項,尤其適用于篩查工作。
CMV IgG、Rubella IgG 、Toxo IgG 、HSV-1 IgG 、HSV-2 IgG
CMV IgM、Rubella IgM 、Toxo IgM 、HSV-1 IgM 、HSV-2 IgM
EBV抗體 一份標本一次檢測即可得到3種IgG抗體和1種IgM抗體檢測結果,并且具有ELISA、印跡法等傳統(tǒng)檢測方法無法媲美的靈敏度、特異性和準確性。
VCA IgG、VCA IgM、EBNA IgG、EA IgG
MicroRNA microRNAs(miRNAs)是近年來發(fā)現(xiàn)的一類長度為18—24個核苷酸的非編碼小分子 RNA。它主要通過與靶標基因3’UTR的完全或不完全配對,降解靶標基因mRNA或抑制其翻譯,從而參與調控個體發(fā)育、細胞凋亡、增殖及分化等生命活動。
高通量的EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等突變檢測 試劑盒單孔反應即可檢測樣本中所有已知突變,精確顯示突變類型??朔四壳八衅渌a(chǎn)品需要逐個位點檢測、消耗大量腫瘤樣本,實現(xiàn)小樣本高通量檢測。幫助醫(yī)生確定患者是否適用某一靶向藥物治療。